انجمن بیماران آی بی اس، سندرم روده تحریک پذیر

آردليکس (Ardelyx)، يک شرکت بيوفارماي متمرکز بر دارودرماني بيماري‌هاي قلبي- کليوي، گوارشي و متابوليک، اخيرا اعلام کرده که نتايج مطالعه باليني فاز 2b اين شرکت از نظر آماري معني‌دار بوده و در بيماران تحت‌درمان با تناپانور (Tenapanor) در مقايسه با دريافت‌کنندگان دارونما، بهبود قابل توجهي در علائم سندرم روده تحريک‌پذير مشاهده شده است. در مورد دوزاژ 50 ميلي‌گرمي تناپانور، مطالعه به هدف اوليه خود يعني افزايش حرکات خود به خودي روده دست يافت. بيشتر اهداف ثانويه مطالعه از جمله بهبود دردشکمي و ساير علايم سندرم روده تحريک‌پذير با الگوي غالب يبوست نيز به دست آمدند. ويليام چي، پروفسور دانشگاه پزشکي ميشيگان، مي‌گويد: «سندرم روده تحريک‌پذير با الگوي غالب يبوست، کيفيت زندگي ميليون‌ها نفر را متاثر کرده و هنوز يکي از ياغي‌ترين بيماري‌هاي روده است. در صورت ورود به بازار تناپانور، مکانيسم اثر کاملا جديدي براي غلبه بر اين بيماري به‌کار خواهد رفت و گزينه درماني متفاوتي در اختيار مبتلايان به اين بيماري قرار خواهد گرفت.»

بيش از 14 ميليون نفر از مردم سراسر دنيا هم اکنون از سندرم روده تحريک‌پذير با الگوي يبوست رنج مي‌برند و بسياري از آنان هيچ سودي از درمان‌هاي موجود در بازارهاي دارويي عايدشان نمي‌شود. مطالعه باليني فاز 2b اخير، يک مطالعه تصادفي، دوسوکور و بااستفاده از دارونماست که در چندين مرکز براي ارزيابي ايمني و اثربخشي 3 دوز تناپانور روي 365 بيمار با تشخيص قطعي سندرم روده تحريک‌پذير با الگوي غالب يبوست بر اساس شاخص‌هاي روم( Rome III) و افرادي که طي دوره غربالگري 2 هفته‌اي بيماري فعال در آنان مشاهده شد، ترتيب داده شد. بيماران شرکت کننده در مطالعه، به‌طور کاملا تصادفي تناپانور 5، 20 يا 50 ميلي‌گرمي يا دارونما را با الگوي مصرف 2 بار در روز براي 12 هفته متمادي تجربه کردند. نتايج بررسي تحمل‌پذيري و ايمني تناپانور در بيماران تحت مطالعه، مشابه مطالعات قبلي انجام شده روي اين دارو بود. شايع‌ترين عوارض گزارش‌شده در بيماران تحت درمان با دوز 50 ميلي‌گرمي (2بار در روز) با ميزان شيوع بيشتر يا برابر 5 درصد، عبارت بودند از اسهال، (11درصد در برابر صفر درصد)، عفونت‌هاي مجاري ادراري (6/5درصد در برابر 4/4درصد). ميزان قطع دارو به دنبال مواجهه با عوارض دارويي در کل 5/4درصد (3/3درصد آنان به دليل اسهال شديد) در بيماران تحت درمان با دوز 50 ميلي‌گرم دوبار در روز تناپانور و 3/3 درصد در گروه تحت‌درمان با دارونما بود.
سپید

نتایج به دست آمده از مطالعه روی 371 بیمار با سندرم روده تحریک‌پذیر با الگوی غالب یبوست تحت درمان با تناپانور (Tenapanor)، موفقیت‌آمیز بوده است. نتایج از لحاظ آماری قابل‌قبول و از نظر بالینی به میزان مطلوبی علائم سندرم روده تحریک‌پذیر را در بیماران تحت درمان با تناپانور در مقایسه با مصرف‌کنندگان دارونما بهبود داده‌اند. مطالعه در مورد دوز 50 میلی‌گرم، موفق بود. بیشتر اهداف ثانویه این مطالعه، نظیر دردشکمی و سایر علائم شکمی مرتبط با سندرم روده تحریک‌پذیر با الگوی غالب یبوست، حاصل شد.

به علاوه، از میان بیمارانی که با دوز 50 میلی‌گرم، 2 بار در روز تناپانور تحت درمان قرار گرفته بودند، بیش از 56 درصد از روند درمان نسبتا راضی یا کاملا راضی بودند. این میزان در گروه دریافت‌کننده دارونما فقط 38 درصد گزارش شد. تناپانور، که با نام‌های RDX5791 و AZD1722 نیز معرفی شده است، یک مهارکننده NHE3کوچک مولکول، با حداقل جذب است. NHE3 یک ناقل سدیم در مجرای گوارش است. در نتیجه این دارو قابلیت کاستن از جذب سدیم و فسفات موجود در رژیم غذایی را نشان داده است.
آردلیکس در اکتبر 2012 میلادی امتیاز تناپانور را به آسترا زنکا واگذار کرده‌است. علاوه بر سندرم روده تحریک‌پذیر با الگوی غالب یبوست، آردلیکس و آسترا زنکا، مشغول ارزیابی و مطالعه روی تناپانور برای درمان هایپرفسفاتمی در مبتلایان به مرحله انتهایی بیماری کلیوی هستند.

GLOBE NEWSWIRE (سپید)